5月10日—13日,黑龍江省審核查驗中心委派3名專家老師,對珍寶島藥業(yè)（虎林）凍干粉針劑A生產線(含生化提取)開展了為期4天的 GMP再認證現(xiàn)場檢查。
檢查組分別對凍干粉針A生產線、生化提取生產線、QC中心、留樣室、庫房等處進行了現(xiàn)場動態(tài)檢查；對質量管理、生產管理、設備管理等相關文件及偏差、變更、OOS/OOT、產品年度質量回顧、確認與驗證、批生產記錄、批檢驗記錄等軟件材料進行了審查。通過對公司整體生產質量管理體系的檢查、評估，最終，珍寶島藥業(yè)（虎林）凍干粉針劑A生產線(含生化提取)順利通過GMP再認證現(xiàn)場檢查。
